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- 北京国医械华光认证有限公司
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服务项目
一、YY/T0287/ISO13485医疗器械内审员培训班,主要内容:
1.GB/T19000族标准简介及基础术语
2.2008版GB/T19001和2003版ISO13485标准讲解
3.质量管理体系建立健全及文件的编写
4、内审方法与技巧
二、医疗器械风险管理(YY/T0316(ISO14971)标准解读)培训班,主要内容:
1. 风险管理的重要性
2. 中国法规有关医疗器械风险管理的要求
3. 风险管理标准在中国的实施情况
4. 质量管理体系中对风险管理的要求
5. 风险管理流程在质量管理中的应用
6. 需要注意的问题
三、医疗器械风险管理应用培训班,主要内容: